丁斌煌DCARD評價：小腹走樣的體態，小腸繞道手術安全性高副作用少－買飲料享95折：ezo.tw/anz

丁醫師是我諮詢幾家講的最仔細又很有耐心的醫師，做完抽脂沒有凹凸不平，而且視覺感覺瘦了有5-6公斤，真心覺得好值得！整形外科丁斌煌建議，小腹走樣的體態，小腸繞道手術安全性高副作用少。最近提到了長期被忽略的腹部體態問題，丁斌煌醫師在上週的專訪中提到了「台北市安和美醫美外科診所丁斌煌：小心隱形殺手，軟腭成形術改善呼吸中止症
」這個議題。同時也是台北減重手術安和美丁醫師建議可以考慮接受小腸繞道手術，這不僅可以控制熱量攝取，還可以減少對糖分的吸收，而且由於保留了胃部和十二指腸的功能，手術安全且副作用少，因此吸引了許多追求完美體態的人。

丁姓醫美醫師

醫美診所丁醫師覺得，許多人試過了各種減重方法，如168斷食法、代餐或水煮食品等，但效果有限。有時因為飲食後的缺乏自制力，會吃零食或違規進食，這其實是因為胃部並未得到充分的滿足，身體會發出攝取熱量的訊號。在這種情況下，尋求專業醫師的建議，透過小腸繞道手術可能會事半功倍。

安和美醫美醫院丁醫生推薦，小腸繞道手術的主要作用是減少小腸的吸收功能。手術的效果取決於繞道的近端和遠端位置的決定，以及繞道的距離。這需要醫生根據專業知識和臨床經驗對每個個案進行精準評估，以確保手術效果最佳，而不是盲目地追求過度。手術並不意味著減少進食量或抑制食慾。

安和美醫美外科診所丁斌煌醫生提議，對於BMI過重、食慾旺盛或體重影響了情緒和睡眠的人，以及長期使用減肥藥或進行抽脂手術多次仍無效的人，可以考慮接受小腸繞道手術。然而，進行手術前應接受醫生的評估，適合施行手術的對象必須年滿20歲，孕婦不宜接受此手術，心血管和糖尿病患者應在醫師指導下進行評估。

減重手術的選擇多種多樣，但安全、有效、住院時間短且對生活習慣和食慾的干擾最少，是當今的趨勢。它對代謝性疾病的控制有效，且復胖的風險較低，因此是減重的首選。

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國家藥監局受理艾加莫德皮下注射用於治療CIDP的增補生物製品上市申請並納入優先審評

補充生物製品上市申請（sBLA）的提交是基於CIDP全球ADHERE研究的積極了局，這是全球首個針對CIDP達到積極了局的FcRn環節研究
對於CIDP這類嚴重的本身免疫疾病，中國今朝還沒有療法獲批
這一里程碑凸顯了再鼎在中國開辟和貿易化立異療法的運營能力和深厚的專業常識

上海和馬薩諸塞州劍橋2024年5月15日 /美通社/ -- 再鼎醫藥宣佈，中國國度藥品監視管理局（NMPA）藥品審評中間（CDE）已經受理了艾加莫德皮下注射用於治療慢性炎性脫髓鞘性多發性神經根精神病（CIDP）的補充生物制劑上市許可申請（sBLA），並於2024年5月11日納入優先審評。2023年9月，CDE授與艾加莫德皮下注射沖破性治療認定，用於醫治CIDP患者。

再鼎醫藥總裁，中樞神經、本身免疫及感染性疾病範疇全球開發負責人任海睿博士表示：「中國國度藥監局的受理及納入優先審評，使我們朝著為中國CIDP患者供給新的醫治選擇又邁進了一步。CIDP是一種嚴重的疾病，國內約有5萬名確診的患者。依照今朝糖皮質激素和靜脈注射免疫球卵白（IVIg）的標準療法，只有一小部分患者能取得疾病緩解。這一里程碑的殺青證實了我們和合作火伴argenx一路，為中國患者開發和供應成心義和差別化療法的能力和許諾。我們與argenx的合作正在打造一個籠蓋多順應證的壯大管線，有望改變包括CIDP在內的眾多本身免疫性疾病患者的治療。」

此次彌補生物制劑上市許可申請的提交是基於ADHERE

（NCT04281472）研究，這是一項多中間、隨機、雙盲、撫慰劑對照研究，旨在評估艾加莫德皮下注射用於醫治CIDP。再鼎醫藥在大中華區入組患者介入了ADHERE研究，這些患者的治療反映與全球研究的成果一致。對中國患者的亞組剖析顯示，與安慰劑相比，艾加莫德皮下注射的復發率降低了69%。另外，在該研究的開放標籤部份接受醫治的中國患者中，有78%浮現出臨床改良的證據（ECI），進一步證實了IgG本身抗體在CIDP生物學機制中發揮感化。在中國患者隊列中，艾加莫德皮下注射每週給藥（長達1年）顯示出精良的平安性和耐受性，和全球研究患者一致。

2023年9月，再鼎醫藥在國內上市了衛偉迦^®（艾加莫德α注射液），用於治療全身型重症肌無力（gMG）。

2023年7月，再鼎醫藥宣佈艾加莫德皮下注射劑型用於醫治全身型重症肌無力的新藥上市申請取得國度藥監局受理。

關於CIDP在中國

據估量，中國約有50,000名CIDP患者。^[1]目前的醫治方案主要是糖皮質激素和靜脈注射免疫球蛋白（IVIg），血漿置換（PLEX）是一種可能的治療選擇。在包括中國在內的全球許多地區，PLEX或IVIg的獲取路子有限。由於大多數患者需要較長的單次醫治時間，對於中國CIDP患者來講，有用、耐受性好且便捷的替換醫治方案仍存在偉大的未知足需求。

關於ADHERE研究設計

ADHERE研究是一項多中間、隨機、雙盲、安慰劑對比試驗，評估艾加莫德皮下注射醫治慢性炎性脫髓鞘性多發性神經根精神病（CIDP）的效果。ADHERE納入了322名CIDP成年患者，包孕未經醫治（≥6個月未接受活性醫治）或正在接受免疫球卵白或糖皮質激素醫治的患者。再鼎醫藥在大中華區（中國內地、香港、澳門和台灣區域）入組患者參加ADHERE研究。該研究包括開放標籤A階段，隨後是隨機、撫慰劑對比B階段。在進入A階段並接管艾加莫德皮下注射醫治前，CIDP的診斷需獲得自力專家小組切實其實認。患者起首進入導入期，截至所有正在進行的CIDP治療，他們的疾病必需表現出活動性，而且在至少一種CIDP臨床評估工具（包括INCAT、I-RODS或平均握力）上呈現有臨床意義的惡化。未經醫治的患者有近期病情惡化的證據能夠跳過導入期。進入B階段前，患者需出現艾加莫德皮下注射醫治下ECI。ECI是經由過程INCAT分數提高，或I-RODS或平均握力改良界說的，假如這些量表在導入時代顯示出惡化。在B階段，患者被隨機分派接受艾加莫德皮下注射或撫慰劑治療，療程最長至48周。主要終點為基於至初次調劑後INCAT惡化（即復發）時候的風險比。進入B階段後，所有患者都可以選擇轉入開放標籤擴大研究以接受艾加莫德皮下注射治療。

關於艾加莫德皮下注射

艾加莫德皮下注射是由人IgG1抗體的Fc片斷艾加莫德α靜脈輸注和重組人透明質酸酶PH20（rHuPH20）共同配製，利用Halozyme的ENHANZE^®藥物遞送手藝將生物制劑經由過程皮下注射給藥。艾加莫德皮下注射可與新生兒Fc受體（FcRn）結合，使輪回IgG水平下降。艾加莫德α注射液（皮下注射）是皮下注射劑型的艾加莫德α注射液和重組人透明質酸酶PH20的中國國際非專利藥品名稱。其在美國以VYVGART Hytrulo的商品名上市，在其他地區獲批後可能以分歧的商品名上市。